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首批医疗AI“三类证”进入审批 这类产品的商业

2019-11-28

  近日,医疗 AI 企业北京上工医信科技有限公司CEO 季鑫告诉八点健闻,其旗下的糖尿病视网膜病变(以下简称“糖网”)人工智能自动筛查产品已经通过了中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)的测试,进入临床试验阶段。这意味着,业界期待已久的三类医疗器械证审批流程,正式开始。

  当前的医疗AI依然处于高投入阶段。图玛深维创始人钟昕此前曾告诉八点健闻,研发一个医疗AI产品的成本,至少需要数百万元,开发周期达6-12个月。

  然而面对这一新生事物,相关部门需要时间来准备资质认定的标准和细则,导致产品很难定价和收费。

  让业内看到希望的。

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